ABD Adalet Bakanlığı ve federal savcılar, Hindistan vatandaşı S. R. (33) ve V. R. (37) hakkında sahte Ozempic ürünlerini ABD’ye sokmak ve dağıtmak suçlamasıyla iddianame hazırladı. Soruşturma, sahte ilaçların Çin’deki onaylanmamış tedarikçilerden temin edilerek Temmuz 2023 ile Nisan 2024 arasında ABD’deki dağıtıcılara yüksek indirimlerle satıldığını ortaya koydu.
Mahkeme belgelerine göre, şüpheliler sahte Ozempic ürünlerini yalnızca ilaç olarak değil; gerçek ürün izlenimi veren kutular, kalem etiketleri, iğneler ve kullanım talimatları içeren prospektüslerle birlikte hazırladı. Bu detaylı taklit, sahte ürünlerin ayırt edilmesini zorlaştırdı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Ceza Soruşturmaları Birimi’nin de destek verdiği soruşturma, sahte ilaç ticaretinin boyutunu gözler önüne serdi. FDA, Aralık 2023’te sahte Ozempic ürünlerine ilişkin kamuoyuna bir uyarı yayımlamış ve binlerce ürüne el koyduğunu açıklamıştı. İddianameye göre, bu uyarı ve el koyma işlemlerine rağmen sahte ürünlerin satışı devam etti.
FDA, sahte ilaçların ciddi sağlık riskleri taşıdığı konusunda uyarıyor. Gerçek etken maddeyi hiç içermeyebilecek veya yanlış dozlarda barındırabilecek bu ürünler, beklenen etkiyi göstermeyebilir ya da hayati tehlike oluşturabilir. Daha önce ele geçirilen bazı sahte Ozempic ürünlerinde kullanılan iğnelerin steril olmadığı ve enfeksiyon riski taşıdığı da belirtildi.
Sahte ürünler, gerçek ilaçların ambalajlarına oldukça benzer şekilde hazırlanabilir; hatta bazı durumlarda gerçek parti numaraları kullanılabilir. FDA, Aralık 2025’te PAR1229 parti numaralı sahte Ozempic 1 miligram kalemleri için özel bir uyarı yayımlamıştı. Bu parti numarasının gerçek bir parti numarası olması, ayırt etmeyi zorlaştırıyor.
FDA’ya göre, sahte ve gerçek kalemler arasındaki önemli farklardan biri ‘EXP/LOT’ ifadesinin konumudur. Sahte kalemlerde bu ifade tarih ve parti kodunun solunda yer alırken, gerçek kalemlerde doğrudan üzerinde bulunur. Bu nedenle sadece parti numarasının varlığı, ürünün orijinalliği anlamına gelmez.
Hastaların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajı ve ürünü dikkatlice incelemesi tavsiye ediliyor. Olağandışı yan etkiler, farklı görünen ambalaj, hasarlı kutu, yabancı dil içermesi, son kullanma tarihinin olmaması veya geçmiş olması, reçetesiz satılması ve anormal derecede düşük fiyatlar sahte ürün şüphesi uyandırabilir.
FDA, Ozempic reçetelerinin yalnızca ruhsatlı eczanelerden temin edilmesini ve her bir kalemin dikkatlice kontrol edilmesini öneriyor. Özellikle internet üzerinden veya yetkisiz satıcılardan alınan ürünlerde düşük fiyat cazip gelse de ambalaj, etiket ve son kullanma tarihi gibi bilgilerin dikkatle incelenmesi kritik öneme sahiptir. Şüpheli durumlarda bir eczacıya veya sağlık profesyoneline danışılması, sahte ilaçlardan şüphelenildiğinde ise durumun FDA’ya bildirilmesi gerekmektedir.
